Link Securities | La farmacéutica Grifols (GRF) ha comunicado que ha demostrado resultados positivos de su estudio clínico de fase 2/3, ensayo que evalúa la eficacia y seguridad de su inmunoglobulina intravenosa para el tratamiento de pacientes con síndrome pospolio (SPP), que ha demostrado una mejora significativa en la distancia andada en comparación con placebo, según informaba Bolsamanía.
Grigols señala que el estudio cumplió su objetivo primario, demostrando una mejora en el rendimiento físico en la prueba de marcha de dos minutos (2MWD) tras un año de tratamiento.
Los pacientes que recibieron infusiones mensuales de IgIV en una dosis de 1 g/kg mostraron una mejora estadísticamente significativa en la 2MWD en comparación con el placebo. El cambio medio en la distancia recorrida en dos minutos, según las medias de los mínimos cuadrados desde el inicio del tratamiento hasta la semana 52, ajustado por diferencias entre grupos, fue de 12,75 metros, lo que equivale a una mejora media de 6,07 metros en comparación con el placebo.
Se cree que las propiedades inmunomoduladoras de la inmunoglobulina -en este caso Flebogamma ® 5% DIF (inmunoglobulina humana normal intravenosa)- pueden desempeñar un papel en la mejora potencial de esta condición invalidante.
