Singular Bank | PharmaMar ha anunciado que la FDA de Estados Unidos ha concedido la revisión prioritaria (Priority Review) a la solicitud suplementaria de nuevo fármaco (sNDA) para Zepzelca® (lurbinectedina) en combinación con atezolizumab (Tecentriq®) como tratamiento de mantenimiento en primera línea para adultos con cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio avanzado. Esta designación indica que la FDA evaluará la solicitud en un plazo de seis meses por considerar que la combinación propuesta puede suponer una mejora significativa en la eficacia o seguridad del tratamiento.
La solicitud se basa en los resultados del ensayo clínico fase 3 IMforte, en el que se evaluó la eficacia de lurbinectedina junto con atezolizumab frente a atezolizumab en monoterapia. Estos resultados también han servido para presentar una solicitud de autorización de comercialización ante la Agencia Europea del Medicamento. Las acciones de Pharmamar han repuntado más de un 6% al cierre y se revalorizan un 14% desde comienzo de año.
