Link Securities | Grifols (GRF) anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado la ampliación de la indicación de Thrombate III, el concentrado de antitrombina III de la compañía, para incluir a pacientes pediátricos diagnosticados con deficiencia hereditaria de antitrombina (DHA), según informó Bolsamanía.
Con esta ampliación, Thrombate III se convierte en el primer y único concentrado de antitrombina aprobado para adultos y pacientes pediátricos con DHA, un trastorno de la coagulación sanguínea frecuentemente infradiagnosticado que podría afectar hasta a 700.000 personas en Estados Unidos.
Las personas con esta condición presentan un riesgo superior al promedio de desarrollar coágulos sanguíneos anormales. Esta aprobación representa un avance significativo para los pacientes y las familias afectadas por esta enfermedad, ya que la DHA presenta uno de los riesgos trombóticos más altos entre las trombofilias hereditarias. Asimismo, el 85% de los pacientes con DHA experimentará al menos un episodio trombótico antes de los 50 años.
