Bankinter | El candidato a fármaco no alcanzó el objetivo de retrasar la progresión de la enfermedad frente a los pacientes que se les administró placebo.
Sanofi no continuará con el proceso de registro del fármaco. Prevé un ajuste negativo en valoración contra los resultados 4T que no afectará a las guías 2025. Además, la FDA anunció que retrasa por segunda vez su decisión sobre la aprobación de tolebrutinib para tratar otra variante de la esclerosis múltiple. La aprobación estaba prevista inicialmente para septiembre, posteriormente se retrasó al 28 de diciembre y, ahora a finales de 1T 2026.
Opinión del equipo de análisis de Bankinter:
Noticias negativas, el fracaso de tolebrutinib para tratar la esclerosis múltiple progresiva, un desarrollo en fase clínica avanzada, se suma al sufrido en 3T por amlitelimab, un candidato a tratamiento para la dermatitis que fracasó al no mostrar mejoras relevantes al compararlo contra Dupixent.
Creemos que los retrasos en la decisión de la FDA están relacionados con la evolución desfavorable de tolebrutinib como tratamiento para la otra modalidad de la esclerosis múltiple. Las noticias adversas sobre el desarrollo de nuevos fármacos reducen las expectativas de crecimiento a largo plazo de la compañía ante la eventual caducidad de las patentes de sus fármacos más vendidos.
