Banc Sabadell | Los ensayos fase 3 SHORE y COAST 2 han aportado datos positivos que respaldarían el potencial de amlitelimab en el tratamiento de pacientes de 12 años o más con dermatitis atópica de moderada a grave. En estos dos estudios fase III, amlitelimab fue bien tolerado y su perfil de seguridad fue consistente con los datos comunicados anteriormente.
Sanofi seguirá adelante con las solicitudes de autorización de amlitelimab en todo el mundo. Además, datos preliminares del ensayo fase II Atlantis (en curso), indican que amlitelimab, administrado cada cuatro semanas, mejoró progresivamente la limpieza de la piel y la gravedad de la enfermedad más allá de la semana 24 hasta la semana 52 con dermatitis atópica de moderada a grave.
Valoración:
Valoramos positivamente estos ensayos, que deberían ayudar a eliminar la incertidumbre sobre la viabilidad comercial de este fármaco surgida tras la publicación del ensayo fase III COAST 1 en septiembre 2025. Como aspectos positivos destacamos, principalmente, el menor número de dosis (frente a Dupixent) y la eficacia progresiva a largo plazo, aunque todavía sin confirma puesto que el ensayo fase II Atlantis sigue en curso.
