Bankinter | La FDA encuentra fallos de calidad en la fábrica de Branchburg, Nueva Jersey. En una inspección realizada en julio a instancias de la Compañía que quería hacer cambios en la producción de Emgality (fármaco para tratar las migrañas), la FDA descubrió fallos en la identificación de procesos, controles de calidad, calibración de equipos y, mantenimiento de maquinaria y otras instalaciones. Según Eli Lilly,la mayoría de los fallos detectados se corrigieron durante la inspección o a resultas de esta y no supusieron ningún riesgo para los fármacos producidos en la fábrica.
Opinión del equipo de análisis de Bankinter:
La noticia es negativa, pero muchas de las inspecciones que descubren fallos suelen hacerse a instancias las compañías cuando piden que se autoricen cambios en los procesos productivos y no vienen acompañadas de sanciones. Entendemos que es el caso de esta inspección.
