Link Securities | La compañía biofarmacéutica de fase clínica y líder global en epigenética, anunció que ha recibido
comentarios por escrito de la Agencia de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés) en relación con su protocolo de Fase III para evaluar vafidemstat en Trastorno Límite de la Personalidad (TLP). La guía recibida de la FDA abarca distintos aspectos, como la selección de criterios de valoración del estudio y ciertas consideraciones no clínicas. Oryzon incorporará estas recomendaciones y volverá a presentar el protocolo revisado de Fase III. La compañía destaca que este tipo de interacciones iterativas son habituales en el diálogo regulatorio con las Agencias regulatorias.
Oryzon Genomics recibe recomendaciones por parte de la FDA para el protocolo de Fase III de vafidemstat, que incorporará en una nueva revisión
