CdM | PharmaMar (PHM) ha comunicado este lunes a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV) que su fármaco Zepzelca (lurbinectedina), en combinación con atezolizumab (Tecentriq), ha sido aprobado por la autoridad reguladora de Taiwán como tratamiento de primera línea de mantenimiento para pacientes adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio avanzado.
La aprobación implica que el tratamiento se administrará tras la terapia inicial de inducción a aquellos pacientes que hayan logrado estabilizar la enfermedad o mejorar, con el objetivo de mantener la respuesta obtenida.
Con esta decisión, Taiwán se suma a otros países en los que esta combinación ya ha sido autorizada para la misma indicación, como Emiratos Árabes Unidos, Omán, Israel, Uruguay, Ecuador, Paraguay y Perú, además de Estados Unidos y Suiza, donde fue aprobada previamente.
Asimismo, la compañía ha señalado que la solicitud de autorización de comercialización se encuentra actualmente en proceso de revisión en la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), así como en otros mercados internacionales.
Por otro lado, lurbinectedina en monoterapia ya cuenta con aprobación en segunda línea de tratamiento en 22 países, es decir, para pacientes cuya enfermedad progresa durante o después de la quimioterapia basada en platino.
El cáncer de pulmón de célula pequeña representa aproximadamente el 15% de los casos de cáncer de pulmón y se caracteriza por su elevada agresividad, con rápido crecimiento y tendencia a la diseminación precoz.
PharmaMar comercializa sus productos fuera de Europa a través de acuerdos con socios estratégicos.
